生产批号(生产批号是什么意思)

什么是药品生产批号?

药品生产批号是用来表示制药企业在药品生产过程中,同一次 投料、同一次生产、包装和检验的药品。要特别注意,生产批号与该 产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20070215、 20081245、200907AD等形式,但不能就此确定生产日期。在生产过 程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可 随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产 记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品的原料 来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、 压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的 市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情 况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使 用中也涉及药品批号。

什么叫套用生产批号?什么叫套用生产批号,它和更改生产批号有和不同

套用生产批准文号,是指生产者自己没有取得生产批准文号而冒用他人的批准文号进行生产;更改生产批号是生产者自己的批号,因为过期或其他原因未经申请和批准擅自更改。以这两种行为生产出来的产品都属于假冒产品。而不是劣质产品,劣质产品是指质量不合格。劣药的定义:1.药品成分的含量与国家药品标准规定不符合的.2.超过有效期的.3.其他不符合雅品标准规定的.有下列情形之一的为假药:1.药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的.2.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的.有下列情形之一的药品按假药处理:1.国务院卫生行政部门规定禁止使用的.2.未取得生产批准文号的.3.变质不能药用的.4.被污染不能药用的.

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